第 1 回 米国におけるメディカルライティング需要の増加

米国では、臨床研究を取り巻く環境と規制要件の変化を反映し、メディカルライティングサービスの需要が大幅に増加しています。日本の臨床研究者にとって、米国の臨床研究者がこれらのサービスをどのように活用しているかを理解することは、科学論文の質と影響力を高めるための貴重な知見となります。

米国のメディカルライティング市場の成長

米国のメディカルライティング市場は近年、大幅な成長を遂げています。2023 年の市場規模は約 13 億 3,000 万米ドルで、2030 年には 25 億米ドルに達すると予測されており、2024 年から 2030 年に かけて 9.47%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。

世界のメディカルライティング市場の成長

世界のメディカルライティング市場は、2022 年から 2032 年にかけて 10.4%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。

この成長には、いくつかの主要な要因が寄与しています：

• 規制要件 ：米国食品医薬品局（FDA）は、医薬品の承認申請に厳格な要件や基準を課しており、正確かつ包括的なメディカルライティングが求められています。
• 臨床試験の増加 ：臨床試験活動の拡大に伴い、プロトコルや報告書の量が増加し、明確さとコンプライアンスを確保するために専門的なライティングサービスが必要になっています。
• 医学研究の複雑化 ：医学研究の進歩により、より複雑なデータが導入されるようになり、研究結果を効果的に伝えるためには熟練したライターの必要性が高まっています。

腫瘍学研究における活用例

JAMA Network Open に掲載された「Frequency and Characteristics of Trials Using Medical Writer Support in High-Impact Oncology Journals」では、影響力の高い６つの医学、腫瘍学ジャーナル（The Lancet、The Lancet Oncology、JAMA、JAMA Oncology、The New England Journal of Medicine、Journal of Clinical Oncology）におけるメディカルライターの活用状況が調査されました。分析対象となった 270 件の腫瘍学試験のうち、52.2%でメディカルライターの関与が報告されています。これらの研究では、代替エンドポイントや好ましい結論が報告される可能性が高く、研究結果の発表におけるメディカルライターの戦略的な役割が浮き彫りになりました。

※本メールは m3.com の QOL 君でお届けした内容を再編集したものです。元の記事はこちらからご覧いただけます。